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广州博济生物医药科技园有限公司

生物技术推广服务

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广州博济生物医药科技园有限公司

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  • 企业类型:

    企业单位 (其他)

  • 经营模式:

    其他

  • 荣誉认证:

     

  • 保  证  金:

    已缴纳 0.00

  • 注册年份:

    2014

  • 主     营:

    生物技术推广服务

  • 地     址:

    广州市增城区新塘创立路3号

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公司介绍
 广州博济生物医药科技园有限公司(简称“博济科技园”)成立于2014年7月,注册资本1.15亿元人民币。位于广州市增城区国家级经济技术开发区永宁街创立路3号,占地面积33333㎡,一期建筑面积20266㎡,包括质检、办公大楼、固体制剂车间、中药提取车间、化学原料药合成车间以及消防、环保、动力等配套设施。       

广州博济科技园生产许可证范围包括片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、中药前处理和提取、化学合成原料药。

一、CDMO服务

1、为客户提供临床前中试放大、临床试验批次及商业化生产的原料药和制剂(包括小分子化药、多肽)、中药提取; 

2、服务于MAH药品上市许可持有人落户; 

3、临床试验用药的包装、贴标服务,符合《临床试验用药GMP》关于盲态管理的要求; 

4、为客户进行产品工艺研究提供服务平台,协助客户摸索工艺参数、确定产品注册工艺,具体包括:   

(1)固体制剂制粒工艺参数研究:快速搅拌湿法制粒、干法制粒、挤出滚圆制粒、喷雾制粒、包衣(Wurster方案)    

(2)中药提取浓缩工艺参数研究,大孔树脂吸附工艺参数研究,浸膏喷雾干燥工艺参数研究;   

(3)药品辅料/包材的适用性研究。

5、质量控制标准的研究、分析方法验证、符合ICH的稳定性研究。

二、企业孵化器   科技园现有建成办公面积6800㎡,厂房面积2700㎡预留,可整层出租,另有拟建的70000㎡建筑面积可以根据用户的具体需求进行建设。

公司档案
公司名称: 广州博济生物医药科技园有限公司 公司类型: 企业单位 (其他)
所 在 地: 广东 公司规模: 50-99人
注册资本: 1.15万人民币 注册年份: 2014
资料认证:  
保 证 金: 已缴纳 0.00
经营模式: 其他
经营范围: 生物技术推广服务
销售的产品: 一、CDMO服务 1、为客户提供临床前中试放大、临床试验批次及商业化生产的原料药和制剂(包括小分子化药、多肽)、中药提取; 2、服务于MAH药品上市许可持有人落户; 3、临床试验用药的包装、贴标服务,符合《临床试验用药GMP》关于盲态管理的要求; 4、为客户进行产品工艺研究提供服务平台
主营行业:
药品 商业服务 制药原料
保健品 制药设备
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公司咨询电话

18886039821
020-66266088
(9:30-17:30)

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